Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan

Penta Valent, perusahaan terkemuka dalam distribusi dan layanan alat kesehatan, sedang mencari seorang Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan yang berpengalaman untuk bergabung dengan tim kami di Jakarta Barat. Anda akan menjadi kunci dalam memastikan kepatuhan regulasi dan kelengkapan dokumen teknis alat kesehatan, serta memastikan semua persyaratan administratif dan teknis terpenuhi sebelum produk kami dapat dipasarkan. Di sini, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim teknis dan operasional untuk memastikan kelancaran proses registrasi dan perizinan produk.

Sebagai Penanggungjawab Teknis Alat Kesehatan, Anda akan bertanggung jawab untuk memastikan semua dokumen teknis dan administratif lengkap dan sesuai dengan peraturan yang berlaku. Anda akan bekerja dengan tim kami untuk memastikan bahwa semua alat kesehatan yang kami distribusikan memenuhi standar keselamatan dan kualitas yang tinggi. Anda juga akan terlibat dalam proses evaluasi dan sertifikasi produk, serta memberikan dukungan teknis kepada tim penjualan dan pelanggan.

Bergabunglah dengan Penta Valent dan jadilah bagian dari tim yang berkomitmen untuk memberikan layanan terbaik kepada pelanggan kami. Dengan pengalaman dan dedikasi Anda, kami yakin Anda akan berkontribusi secara signifikan pada kesuksesan perusahaan kami.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memastikan kelengkapan dan kepatuhan dokumen teknis alat kesehatan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
• Mengelola dan memantau proses registrasi dan perizinan produk.
• Bekerja sama dengan tim teknis dan operasional untuk memastikan kelancaran proses.
• Memberikan dukungan teknis kepada tim penjualan dan pelanggan.
• Melakukan evaluasi dan sertifikasi produk.
• Mengikuti perkembangan regulasi dan standar industri terkait.
• Melaporkan dan mendokumentasikan semua kegiatan teknis secara rinci.
• Mengawasi kualitas dan keselamatan alat kesehatan yang akan dipasarkan.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 dalam Teknik Mesin, Teknik Elektro, atau bidang terkait.
• Minimal 5 tahun pengalaman dalam bidang teknis alat kesehatan.
• Memiliki sertifikasi atau pengalaman dalam ISO 13485, FDA, atau standar internasional terkait.
• Memahami peraturan dan standar nasional serta internasional terkait alat kesehatan.
• Memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan dapat bekerja dalam tim.
• Memiliki kemampuan analitis dan problem-solving yang baik.
• Memiliki kemampuan dalam menggunakan software manajemen dokumen seperti SAP, Microsoft Office, dan sistem manajemen kualitas (QMS).
• Memiliki kemampuan berbahasa Inggris yang baik (minimal intermediate).

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait